中新网甘肃新闻12月2日电 （郭佳 王为然）为进一步提高医院药物与医疗器械临床试验研究水平，完善伦理审查体系，联勤保障部队第940医院于近日举办了“药物临床试验质量及伦理审查”培训班，200余人参会。

　　本次会议由药物临床试验质量控制小组副组长潘菁主持，会议邀请了国家药品监督管理局GCP检查员、甘肃省药品监督管理局一级调研员徐钢专员解读临床试验相关法律法规，为该院药物临床试验工作抓住了“着力点”，对该院依法依规管理药物临床试验工作提供了依据。

　　会上，潘菁围绕《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，立足医院实际，从组织、立项、实施及监督等各个管理环节展开讲述，深入浅出，进一步规范了该院研究者发起的临床研究相关程序。

　　药物临床试验机构办公室张强对《药物临床试验核查中常见问题》进行了深入剖析，强调“没有记录，就没有发生”，真实性、准确性和可溯源性是临床试验数据核查中的重中之重。

　　最后，药物与器械临床试验伦理委员会秘书郭佳为大家详细讲解了伦理审查资料递交及审查流程。此次培训主题鲜明、内容丰富、务实管用，通过深入系统学习相关政策法规，提升了医院相关工作人员对开展药物/器械临床试验及伦理审查工作的重视程度，为该院开展高质量的临床试验工作奠定基础，有助于进一步推动临床研究项目的顺利进行，取得了较好的效果。（完）