中新网甘肃新闻3月25日电 (赵晓红 周晓丰)近日,AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验项目在联勤保障部队第940医院肿瘤科启动。该项目是由南京爱德程医药科技有限公司自主研发的多靶点抗肿瘤新药,已通过国家药品监督管理局及伦理委员会审批,将为符合条件的小细胞肺癌患者提供国际前沿的治疗机会与全程医疗支持,全国范围内共50家研究中心参与试验。
近年来,小细胞肺癌发病率逐年攀升,治疗上存在耐药性强、副作用大等问题。此次启动AL8326治疗肺癌晚期Ⅲ期临床试验项目,通过科学严谨的临床试验设计,验证其安全性、有效性及创新性。若研究成功,有望为患者提供更优生存获益,同时为全球肿瘤治疗指南更新贡献中国数据。
本次临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,试验终点主要包括无进展生存期和总生存期。
患者入选标准需年龄需年满18岁,经组织学或细胞学证实的,至少接受二线系统性方案治疗方案后复发或进展的小细胞肺癌患者,预期生存时间至少12周等。患者进行免费治疗,试验药物、相关检查及随访费用均由项目承担。(完)